本书目录导读：
作者：欧盟药品管理局（European Medicines Agency，EMA）
出版社：欧洲联盟出版社（European Union Publications Office）
出版时间：2021年
《立法50年欧盟药品监管法律法规纲要、原则、程序、体系及一般药品规制》是一本全面介绍欧盟药品监管法律法规的权威著作，该书由欧盟药品管理局编写，旨在庆祝欧盟药品监管体系成立50周年，回顾和总结过去50年的立法经验，为未来欧盟药品监管的发展提供借鉴。
本书共分为五个部分，分别为：
1、引言：回顾欧盟药品监管体系的发展历程，阐述本书的编写目的和意义。
2、立法50年欧盟药品监管法律法规纲要：介绍欧盟药品监管法律法规的基本框架，包括立法背景、立法目的、立法过程等。
3、原则：阐述欧盟药品监管的基本原则，如安全、有效性、质量、透明度等。
4、程序：详细讲解欧盟药品监管的程序，包括上市前审批、上市后监测、紧急情况处理等。
5、体系及一般药品规制：介绍欧盟药品监管体系的构成，包括机构设置、职能分工、合作机制等，并对一般药品规制进行详细阐述。
本书具有以下特点：
1、完整性：本书涵盖了欧盟药品监管的各个方面，为读者提供了全面、系统的知识体系。
2、实用性：本书内容贴近实际，为从事药品监管、研发、生产、销售等领域的专业人士提供了实用的参考。
3、权威性：本书由欧盟药品管理局编写，具有极高的权威性。
《立法50年欧盟药品监管法律法规纲要、原则、程序、体系及一般药品规制》是一本具有重要价值的著作，对于了解和掌握欧盟药品监管法律法规具有重要意义。